Talu mai le faʻatagaga o le Tulafono o le Faʻalogologo i luga ole Counter hearing o le 2017, o loʻo galue le Food and Drug Administration (FDA) e faʻatulagaina tulafono faatonutonu e faʻatatau i lenei vaega fou ole mea faʻalogo. OTC masini faapitoa mo tagata o loʻo i ai le faʻalogologo leiloloa e le oi ai i luga o le maketi. Afai o loʻo e fuafua e faʻatau se masini e fai mai o loʻo i ai i lenei vaega fou, ia faʻaeteete le tagata faatau. O le isi laasaga o le a avea ma Faasilasilaga o le Faʻatulagaina o Faʻatonuga (NPRM) na tuʻuina atu e le FDA, sosoo ai ma se vaitaimi tatala tatala ma sosoo ai ma tulafono mulimuli. A maeʻa tulafono mulimuli, e tatau lava ona e avea oe ma tagata faʻaaogaina aʻoaʻoga: aʻoaʻo mea uma e te mafaia e uiga i le masini aʻo leʻi faia lena faʻatau.

Faʻamatalaga o le FDA OTC pili fesoasoani faʻalogo-o le a le lumanaʻi o OTC faʻalogo?

Talu ai nei, o le "2019 New Audiovisual Hearing Industry Summit", lagolagoina e le Beijing Science and Technology Association ma faʻatasi-faʻatulagaina e le Hearing Services Industry Committee, na faʻaiʻu lelei i Suzhou. E tusa ma le 200 le aofaʻi o mea faigaluega fesoasoani, faleoloa faleoloa, pule o fale gaosi oloa mai fafo ma kamupani mai fafo na auai i le fonotaga. E 3 aso le umi o le fonotaga. O le konafesi na aofia ai se tamai fonotaga a sui usufono, se taumafataga o le afiafi, o se taua tele nusipepa, 4 autu autu, o se suʻesuʻega o mataupu, 2 taamilosaga laulau fonotaga, ma 2 kamupani asiasiga. O le aofaʻi o le 20 mataupu Na saunoa ma le 10 malo o le faataamilo laulau fonotaga faia se matagofie faʻasoa.

I le taeao o le aso 16 o Novema, i le autu autu o le "Tautinoga a le Tautua" i le Summit a le Aufaalogologo a le au maimoa fou i le 2019, na faʻasoa ai e Adnan Shennib se saunoaga autu e faʻaulutalaina "Faʻafefea e le lumanaʻi o OTC faʻalogologo fesoasoani?"
Faʻamatalaga patino: US OTC / DTC faʻalogo i faiga faʻalogo ma faiga faʻavae, o faʻalavelave sili ona aʻafia e faʻaaoga ai le faʻalogologo i le faʻalogo, o le faʻamatalaga o le 2017 OTC Tulafono, le tulaga o le US OTC / DTC maketi, faʻafefea ona tali atu le faʻalogologia / faʻafetaui i le maketi o le OTC, fesoasoani faʻalogo a le OTC na sosoo ai, ma isi.

Muamua Mr. Adnan na faamalamalamaina manatu o le OTC ma le DTC. DTC: Direct-To-Consumer. E aofia i le vaega o mea faʻalogo, ma e manaʻomia e tagata e sainia se vailaau faafomaʻi (Faʻamasino) ao leʻi mafai ona faʻatau saʻo i luga o le Initaneti, falemaʻi ma isi auala. OTC: Over-The-Counter. O fesoasoani faʻalogo i lenei vaega e mafai ona faʻatau saʻo mai le Initaneti, falemaʻi ma isi auala e aunoa ma se faʻasaʻoga faafomaʻi.
Faiga Faʻavae Faʻalogologo i le US
O faʻalogologo faʻalogo o vailaʻau faafomai ua faʻatonutonuina e le FDA. O le tele o fesoasoani faʻalogo e faʻatau e tagata e faʻalogologo / faʻalogologo. Tagata faʻaoga e fia faʻatau mai fesoasoani mai le faʻalogologo i le initaneti, falemaʻi, ma isi. E tatau ona sainia se fomaʻi. Talu ai ona o lenei faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, o le atinaʻeina o laina tuusao na faʻaaogaina.
Na saini e He Chuanpu le pili e fesoʻotaʻi ma le OTC i le 2017, peitaʻi e leʻi faʻailoa mai e le FDA le vaega o fesoasoani mo le faʻalogo, o lea e leʻi mafai ai e le aufaʻatau ona faʻatau atu i lalo ole igoa o le "OTC hearing aid".

O le faʻalavelave aupito tele i le faʻalogoina o fesoasoani fesoasoani

O le tau o fefaʻatauaʻiga o fesoasoani faʻalogo i le Iunaite Setete o le $ 2400, ma o le laʻititi laʻititi o le aofaʻi o fesoasoani faʻalogo e na o le 14-20%. O nei mea na taʻitaʻia ai tagata e faʻaogaina le faʻatau mai o PSAP fesoasoani patino i mea faʻalogo. (Igoa o le leo o le tagata lava ia Saina e faatatau i PSAP e pei o leo tele)

Faamatalaina o le Tulafono o le OT 2017

O le a le uiga o le Tulafono OTC 2017?

O fesoasoani faʻalogo i le fomaʻi o le a faʻatau saʻo atu i tagata faʻapipiʻi. O le FDA o le a atiina ae se faʻavasegaina o oloa fou ma faʻavae tulaga o oloa mo fesoasoani faʻalogo a le OTC.

Aisea e mafai ai ona sainia le pili o le OTC?

OTC O mea faʻalogo e mafai ona faʻaititia ai le tau mo tagata faʻatau e maua ai mea faʻalogo; faʻateleina auala a tagata faʻatau e faʻatau ai mea faʻalogo; faʻaosofia le fanau mai o oloa fou ma tautua.

O afea e amata ai le pili?

O le Tulafono na sainia ia Aukuso 2017, ma o le a faʻamaeʻaina e le FDA galuega talafeagai uma mo le aoga o OTC faʻalogo fesoasoani i totonu o le 2020. O le aufaigaluega faʻalogo na tali atu le lelei, ae le mafai ona latou maua se sili lelei fofo, o lea na pasia lelei ai le pili.

US OTC / DTC maketi tulaga

E leʻi tatalaina le "OTC hearing aid" i le maketi i Amerika, ae o loʻo naunau lava le au faʻatau oloa e o atu i le lumanaʻi. I le tasi itu, o loʻo galulue le au faʻatau oloa i luga ole laiga e faʻaleleia ma tuʻuina atu le lautele o PSAP. Nisi oloa mafai ona uma ona lagolagoina lauiloa faʻalauiloa tekinolosi pei o le tuʻu mamao ese. I leisi itu, CVS, COSTCO - pei o tagata faʻatau atu fale talavai i Amerika ua latou faʻalauiloa le faʻatau atu o PSAP. O le a faʻalauiloa atu fesoasoaniga faʻalogo ile OTC ile lumanaʻi.
Cable / Faletusi i luga ole Initaneti lipoti mai le tuputupu aʻe faaletausaga o le 46%. O le gafatia o lenei maketi o loʻo tulaʻi mai o loʻo tele pea, ma ua faʻatatauina o le tuputupu aʻe o le tausaga nei e 20-30%.

Toa taʻaloga i le maketi o le OTC / DTC

CVS ma Beurer, NANO faʻalogo fesoasoani e mafai ona maua ai luga tekonolosi fou ma oloa mo le OTC / DTC maketi. Ole au taʻalo tele ile faʻatauga eletise eletise, pei ole BOSE, na latou faʻalauiloa mai foi le latou ulufale atu i le OTC / DTC maketi.

Le aʻafiaga o le maketi o le OTC / DTC

O le maketi o le OTC o le ai ai se aafiaga tele i luga o le alamanuia ma le au faʻaaoga, ma o nisi suiga o le a faʻateleina ai le malosi atoatoa o le OTC / DTC. O le mea e sili ona manino o le mafai e tagata faʻapisinisi ona maua ni tau maualalo o le faʻalogo, ma sili atu le maualuga o le faʻaleleia o mea faʻalogo i le faʻalogo i le faʻaleleia o auala ma maketi.

Ua sainia e le US President Trump le Tulafono mo le Toe Fuataina o Mea Taumafa ma Vailaau mo le 2017, lea e aofia ai se Tulafono o le faafofogaina o le TTTC o le OTC o le a aofia ai fesoasoani i le OTC OTC. A maeʻa le tulafono, e mafai e tagata matutua ma le agamalu ona faʻalogo faʻalogo e mafai ona faʻatauina saʻo le fesoasoani a le OTC.
Aʻo lei oʻo i lenei, soʻo se faʻalogo maʻi i le Iunaite Setete e tatau ona filifilia ma faʻapitoa i fesoasoani faʻalogo e tagata tomai faapitoa i le faʻalogologo.
O lona uiga o mea faʻalogo ua suia mai atua fafine maualuluga maualuluga faʻamalosi mai le lautele o le lautele i uo vavalalata ma faauo i le isi itu. O le toʻatele o tagata masani o le a maua le avanoa e faʻalogo ai i mea faʻalogo ma aʻoaʻoina pe faʻapefea ona fesoasoani i le faʻalogo lelei o uo e foia faʻalavelave i le olaga ma faʻaleleia le lelei o le olaga!

Alamanuia tali atu i le fesoasoani a le OTC

Faʻalelei. Talu ai ona o le faʻalogologo i le OTC o loʻo i ai le lautele o auala faʻatau, o lona uiga o le tele o tagata gafatia e mafai ona faʻalogo i le leiloloa o le faʻalogo, ma le faʻaaloalo, o le a mafai ai foi ona faʻamalosi le iloa o le faʻalogo / faʻalogo fesoasoani. Ma o le faʻalogologo faʻapitoa / faʻalogologo fesoasoani fesoasoani i tagata tomai faʻapitoa i tomai faʻapitoa o le ai ai le leo autu i le atinaʻeina o oloa fou i le auala o le OTC.

Faʻafefea ona taulimaina le maketi o le OTC?

O le faʻalavelaveina o le maketi o le OTC o lona uiga e mafai e tagata faʻalogologia / faʻaogaina ona faʻaaogaina a latou tomai faʻapitoa ma le tamaoaiga faʻapitoa e auai ai i le atinaʻeina ma le gaosiga o oloa OTC, i le taimi lava e tasi e auai ai i suʻesuʻega faʻataʻitaʻiga o le falemaʻi, poʻo le tuʻuina atu o oloa OTC faʻapitoa. Faʻalogoina Auaunaga Faʻatautua.


Faʻasaga i le maketi o le OTC, o faʻamatalaga fesoasoani fesoasoani e leʻi saunia. O oloa o loʻo i ai nei e le fetaui lelei mo le maketi o le OTC. E ui lava o nisi suiga fou na faʻaalia i le faʻalapotopotoga fesoasoani i le 5 tausaga ua tuanaʻi, e le mafai e nei atinaʻe faʻatekonolosi ona faʻalauteleina le tuputupu aʻe o le faʻalapotopotoga fesoasoani fesoasoani. E manaʻomia e tagata faʻatau mea fou ma mea fou fou.
E leai se mea e faʻatatau i tau, auala ma tekonolosi, ae e sau mai le tele o faʻamatalaga a le lautele e uiga i mea faʻalogo. O mea faʻaoga mea faʻalogo e faʻamatalaina o le matua ma le faʻalogo, e matua faʻatapulaʻaina ai le atinaʻe i fafo atu o mea faʻalogo. O le mea lea, e tatau ona amataina e tagata e ana ia manaʻoga ma manaʻoga tagata e faʻaaoga ma faʻaulufale mai ni a latou tisaini fou, eseʻese galuega faʻatino, pe faʻaopoopo ni galuega faʻaopoopo i talaatu o le "faʻalogo."
Mr. Adnan, faʻaaogaina o mea e mafai ona ofuina e fai ma faʻataʻitaʻiga, na ia faʻamatalaina o le faʻaosofia o tagata e fia mo le umiaina e sili atu le taua nai lo le umiaina. E faʻafefea ona fai mea faʻalogo e faʻateʻa ese ai faʻamatalaga ma avea atili ai ma "tech-high" ma le "maloloina" e aoga e mafaufau iai i mea faʻalogo.

Faʻatinoina o le faʻaosoosoina o le fesoasoani o le faʻalogologo i le OTC

O loʻo i ai nei tekonolosi autu o mea faʻalogo e leʻo mafai ona lagolagoina le atinaʻe manaʻoga o mea fou ole OTC faʻalogo fesoasoani; o le tekonolosi o loʻo i ai nei na te foia le "tatau o le faʻalogo" ma le amanaʻiaina le "faʻalogo o le faʻalogo"; faʻaopoopoina isi galuega (pei o le soifua maloloina mataʻituina)) E mafai ona suia lelei tagata faʻatau manatu e uiga i mea faʻalogo.

O le sili sili ona lelei o le fesoasoani i le faʻalogo i le OTC i Saina

Hui Fomai Faʻapitoa Huizhou Jinghao CO., LTD. e na o le mea e faʻalogo i ai le faʻalogologo / faʻalogoina le gaosiga faʻapitoa i Saina, taʻutaʻua mo le tuʻuina atu o le lelei lelei ma le lelei o le faʻalogologo i le tau / faʻalogo tele.
Jinghao Medical pasi BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH ma isi suʻega, ma oloa uma ma CE, RoHS, tusi faʻamaonia a le FDA. Faatasi ai ma le sili atu ma le 30 poto masani inisinia R & D matagaluega, Jinghao maua le mafai e faia ODM & OEM poloketi.
Faʻamaumauga OTC masani Fesoasoaniga faʻalogo O tagata faʻapisinisi e aofia ai le SALETA, VAEGA, AEON (JAPAN), ma isi.

I le aotelega

O le gafatia o le OTC / DTC maketi e tele. O le kamupanī e fesoasoani i mea faʻalogo e leʻi maua se oloa e tali saʻo. O le faʻavaeina o faʻataʻitaʻiga o tagata faatau o se mea e manaʻomia muamua mo le maualuga o le maketi. E naʻo le faʻasao i totonu o tekonolosi autu e mafai ona fatuina ai ni oloa fou ma tatalaina ai le maketi o le OTC.

Faaalia uma taunuuga 7

Faʻaalia le itu