Ose masini faʻafomaʻi o soʻo se masini e faʻaaoga e faʻaaoga mo togafitiga faʻafomaʻi. O lea o le eseʻesega o se masini fomaʻi mai le masini i aso uma ona o lona faʻamoemoe faʻaaogaina. O masini faʻafomaʻi e faʻamanuiaina tagata mamaʻi e ala i le fesoasoani i fomaʻi e faʻailoa ma togafitia tagata gasegase ma fesoasoani i tagata e manumalo i maʻi poʻo faʻamaʻi, faʻaleleia atili lo latou tulaga o le ola. E taua taua mo lamatiaga e i ai pe a faʻaaogaina se masini mo togafitiga faʻapitoa ma o lea faʻafomaʻi masini e tatau ona faʻamaonia saogalemu ma aoga ma mautinoa mautinoa aʻo leʻi faʻatonutonuina malo faʻatagaina le maketiina o le masini i lo latou atunuu. I le avea ai o se tulafono lautele, o le fesoʻotaʻi faʻafitauli o le masini faʻateleina le aofaʻi o suʻega e manaʻomia e faʻamautu ai le saogalemu ma le aoga. E le gata i lea, faʻatupulaia faʻafitauli i le gasegase e ono faʻateleina foi le aoga i le tagata maʻi.

Mauaina o le a le mea e ono manatu o se falemaʻi masini i aso nei tulaga faʻamau aso e oʻo mai i tua i c 7000 BC i Baluchistan lea na faʻaaoga ai e fomaʻi nifo Neolithic ni fusi uila ma ni nonoa. [1] O le suʻesuʻeina o mea na maua mai anamua ma fomai a Roma, o loʻo taua ai foi le tele o ituaiga masini faʻafomaʻi na tele na faʻaoga i taimi o Roma anamua. [2] I totonu o le Iunaite Setete na faʻatoʻa faʻatonutonu tulafono faʻatonutonu a le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) i le 1938. Mulimuli ane i le 1976, o le Medical Device Teuteuga i le FD & C Tulafono faʻavae tulafono faʻatonutonu tulafono ma vaʻavaʻaia pei ona tatou iloa ai nei i le Iunaite Setete. [3] Faʻatonutonu masini masini i Europa e pei ona tatou iloa nei na amata amata mai i le 1993 e le mea ua lauiloa tuʻua o le Medical Device Directive (MDD). I le aso Me 26, 2017 o le Medical Device Regulate (MDR) na suia le MDD.

Fomaʻi masini eseese i uma latou fuafuaina fuafuaina ma faʻailoga mo le faʻaaogaina. O faʻataʻitaʻiga e amata mai i masini faigofie ma le lamatia e pei o laulaufaiva maʻi, fomaʻi ma faʻamaʻi, totini lima, ma alofilima e oʻo atu i mea lavelave ma mea faigata e tuʻuina atu ma ola ai. O se tasi o faʻataʻitaʻiga o masini lamatia o i latou o loʻo i ai Polokalama Faʻapipiʻi pei o pacemakers, ma e fesoasoani i le faʻatautaia o suʻesuʻega faafomaʻi, faʻapipiʻi, ma prostesis. O aitema e maʻitele e pei o fale mo mea faʻapipiʻi gaosi e fausia e ala i le loloto toso ma le papaʻe toso faiga gaosi. Ole ata ole masini mole faia se vaega tele ole vaega ole inisinia biomedical.

O le maketi o masini faʻafomaʻi i le lalolagi na oʻo atu i le US $ 209 piliona i le 2006 [4] ma sa fuafuaina i le va o le $ 220 ma le US $ 250 piliona i le 2013. [5] O le Iunaite Setete pulea ~ 40% o le lalolagi lalolagi sosoo ai Europa (25%), Iapani (15%), ma le lalolagi atoa (20%). E ui ina faʻapitoa vaega o Europa faʻapitoa, Iapani o lona lua lona lua atunuʻu tele maketi vaega. O le pito sili ona tele maketi i Europa (i le faʻatulagaga o sea vaega) o Siamani, Italia, Farani, ma le Malo o Peretania. O isi vaega ole lalolagi e aofia ai itulagi (e leai se faʻatonuga) Ausetalia, Kanata, Saina, Initia ma Iran. Lenei tusitusiga talanoaina ai poʻo a mea e fai ai se fomaʻi masini i nei eseʻese itulagi ma i le tusitusiga atoa o nei itulagi o le a talanoaina i le faasologa o a latou lalolagi maketi sea.

Faaalia uma taunuuga 12

Faʻaalia le itu