LE TAʻITAʻI O LE AUDIOLOGIST I LE FOFOGAINA O AIDS, PSAPs, HEARABLES MA OTC DEVICS

O le Food and Drug Administration (FDA) o loʻo atiaʻe tulafono faʻapitoa e faʻaalu i luga ole masini fesoasoani. E tusa ai ma le FDA Reauthorization Act o le 2017, o nei masini o le a avanoa mo le tagata faatau e ala i faleoloa faleoloa ma e aunoa ma le faʻatinoina se fomaʻi faʻamasino, pe mo le faʻataua muamua le faʻalogo iloiloga, poʻo se isi filifiliga, fetaui lelei pe faʻamaonia o le faʻatinoina o le masini. E ui lava e leʻi ulufale mai masini OTC, o lenei taʻiala na atiaʻe e fesoasoani ai i tagata suʻesuʻeina malamalama i eseʻesega i le va o mea oi ai nei ma OTC masini, ina ia sauni e tali fesili e uiga i nei masini, ma ia ono amatalia ai muamua i le tu ma aga masani i le faʻamoemoe i le avanoa o le OTC masini. O lenei taʻiala o le a toe faʻafouina pe a ogatasi tulafono mo OTC masini.

I le taumafanafana o le 2017, na pasia ai e le Konekeresi se tulafono e faʻatonu ai le FDA e atiae tulafono faʻatonutonu e faʻaavanoaina ai le OTC mea faʻalogo i tagata lautele. I luma atu o lenei mea, le tele o ofisa o le feterale, aemaise le Federal Trade Commission (FTC) ma le Peresetene o le Fono o Faufautua i Saienisi ma Tekinolosi (PCAST), amata amata ona iloiloina le avanoa ma le gafatia le tausiga o le faalogo i le Iunaite Setete. I le taimi lava e tasi, na taloina ai foi e le National Academies of Science, Engineering and Medicine (NASEM) se komiti e toe iloilo ma lipoti le tulaga o le tausiga o le faalogo i le US O le FDA, le FTC, le National Institutes of Health, le Veteran's Administration, le Department o le puipuiga, ma le Hearing Loss Association o Amerika na tofia le NASEM suesuega.
O le amataga o nei komiti ma iloiloga e mafai ona suʻesuʻeina i ni faʻamaoniga se tolu ma se tasi o loʻo aliaʻe mai faʻafitauli tau soifua maloloina. Muamua o le malamalamaaga e faapea, o le tau o mea faʻalogo, ae maise le tau o mea faʻalogo, e taofia ai nisi tagata mai le sailia o togafitiga mo faʻaletonu le faʻalogo. Lua, e tele totogi totogi a leisi itu e le o aofia ai mea faʻalogo; aofia ai ma le Medicare o loʻo vavaeeseina faʻaletulafono mea mo mea faʻalogo. O lona tolu o manatu o le faʻavasegaina o nofoaga faʻalogo i tagata e faʻalogo i mea e faʻalogo ai, e aofia ai tagata faʻalogo, e tele vaega o le US lea e le mafai ai e tagata ona faigofie ona faʻaleleia auaunaga faʻalogo.
O le faʻatuatuaina o manatu o le soifua maloloina o loʻo manaʻomia e tagata le faʻatonutonuina sili atu latou pulea latou soifua maloloina, e aofia ai le manaʻo e "pule lava ia" a latou faʻalogo tausiga tau soifua maloloina. O le malosi mafai, i se vaega, ia taofiofi le tau o latou soifua maloloina, ae ia foi le puleaina o le taimi ma taumafaiga faʻaalu pe a faʻamau ma fomaʻi. E ui o le tele o faʻafitauli masani tau fomaʻi, pei o le tiga o le tua, o loʻo togafitia i le laʻua togafitiga, e leai se filifiliga mo le faʻaletonu o le faʻalogo. Lenei manatu faʻaalia e mafai ona aofia ai filifiliga e faʻatagaina ai tagata gasegase e "togafitia" o latou faʻalogo e aunoa ma le manaʻomia e vaʻai se fomaʻi faʻapitoa, otolaryngologist, poʻo se fomaʻi.
O nei autu na taʻitaʻia ai le tele o lala sooupu e fautuaina ai le faʻaaogaina o masini o loʻo vaʻaia i fafo e aunoa ma le manaʻoga e faʻapipiʻi ai le polofesa. O nei fautuaga sa

faʻavaeina, i se vaega, i luga o tekinolosi faʻaalia mai (e pei o polokalama faʻapipiʻi, faʻalogo, ma isi) e mafai ona maua ai le faʻalogologo faʻalogo ma le manatu o le a faʻateleina faʻateleina tekinolosi faitau aofai ono maua ai le mafai ona ofi ma polokalame polokalame faʻalogo masini e aunoa ma le fesoasoani a se tagata suʻesuʻe.
O le tulafono OTC na pasia e le Konekeresi (S934: FDA Reauthorization Act of 2017) o loo faʻamatala ai le OTC masini o se tasi e faʻapea: "(A) faʻaaogaina le tutusa lava faʻavae faʻatekonolosi faʻatekinisi e pei o faʻalavelave ole faʻalogo i le ea (pei ona faʻamatalaina i le vaega 874.3300 o le ulutala 21, Code of Feterale Tulafono Faatonutonu) (po o soʻo se sui sui tulafono) poʻo uaea ea faʻalavelave feʻaveaʻi faʻalogo fesoasoani (pei ona faʻamatalaina i le vaega 874.3305 o le ulutala 21, Tulafono Faʻatonu o Feterale Tulafono Faatonutonu) (po o soʻo se isi sui tulafono); (B) ua fuafua e faʻaoga e tagata matutua i luga atu o le 18 tausaga le matua e faʻafesoʻotaʻi le lagona faʻaletonu e feololo i le faʻalogo; (C) e ala i mea faigaluega, suʻega, poʻo se mea e mafai ai ona faʻaaogaina e le tagata faʻaaoga le masini talatalanoa ma faʻafetaui i manaoga o faʻalogo a le tagata faʻaaoga; (D) mafai ona - (i) faʻaaogaina le tekonolosi uila; po o (ii) aofia ai suʻega mo le iloiloga totino o le faʻalogo i le faʻalogo; ma (E) o loʻo avanoa i fafo atu o le faapaologa, e aunoa ma le vaʻavaʻaiga, faʻatonuga, poʻo se isi lava faʻatonuga, tuʻufaʻatasiga, poʻo se faʻalavelave a se tagata ua laiseneina, i tagata faʻatau e ala i feuiaiga i totonu o tagata, meli, poʻo luga o le initaneti. " O lenei tulafono e faʻatonuina ai e le FDA atiaʻe ma faʻasalalauina tulafono i se taimi mulimuli ane i le 3 tausaga talu ona maeʻa le tulafono. O le faʻaiuga mulimuli o le tulafono, sainia e Peresitene Trump ia Aukuso 18, 2017, o loʻo maitauina ai le mea lava lea: “O le Failautusi o le Soifua Maloloina ma Aʻoaʻoga Tagata… e le silia le 3 tausaga talu ona maeʻa le aso na pasia ai lenei Tulafono, e tatau ona faalauiloa tulafono faatonutonu ua fuafuaina. faʻatuina se vaega o fesoasoani faʻalogo tino, pei ona faʻamatalaina i le faafuaiupu (q) o le vaega 520 o le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 360j) e pei ona teuteuina e le faafuaiupu (a), ma, ae le o le sili atu 180 aso. i le maeʻa ai o le aso na tapunia ai le faʻaaliga lautele mo tulafono ua fuafuaina, e tatau ona tuʻuina atu ia tulafono tumau. " Ua amataina e le FDA le faiga o le aoina mai o faʻamatalaga ma faʻamaumauga, e aofia ai faʻamatalaga mai faʻapolofesa faʻalapotopotoga, ofisa feterale, ma tagata faʻatau tagata ma mafai ona lolomi tulafono fuafuaina i soʻo se taimi i totonu o le isi tolu tausaga. O aofia ai i tulafono fuafuaina o le ai ai le taimi e ave ai e le FDA manatu faaalia mai tagata lautele i tulafono fuafuaina. I le taimi lea, faʻalapotopotoga, faʻalapotopotoga, poʻo ni tagata taʻitoʻatasi e mafai ona tuʻuina mai faʻamatalaga, fautua suiga, pe tuʻuina atu filifiliga eseese mo tulafono fautuaina. E mafai foi ona faia e le FDA le fofogaina lautele i le taimi e mafai ai ona tuʻuina atu le molimau tuʻufofoga i tulafono ua fuafuaina. I le faʻamutaina o le manatu vaitaimi, o le FDA o le a iloiloina soʻo se molimau tuʻufofoga pe tusitusia ma iloa ai pe manaʻomia ni suiga i tulafono ua fuafuaina e taua. I totonu o le ono masina (180 aso) o le faʻamutaina o le vaitaimi o faʻamatalaga, o tulafono mulimuli o le a faʻasalalauina, faʻatasi ai ma le aso o le tulafono.

ITUAIGA O FESILI FAALOGO
O lenei pepa e iloiloina ai masini ma tekonolosi o loʻo avanoa nei mo tagata faʻatau ma gasegase. O isi filifiliga o loʻo tuʻuina atu i totonu o lenei pepa e le aofia ai taotoga faʻapipiʻi masini (e pei o mea faʻapipiʻi faʻapipiʻi, ogatotonu taliga toto, ma isi). E oʻo mai nei, e le oi ai masini OTC ma o lea la latou faiga, galuega, tau, gaioiga faʻaalia, poʻo le aafiaga i faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga o taumatematega.
Fesoasoani Faʻalogo: O tulafono faatonutonu a le FDA e faʻamatalaina se mea faʻalogo e pei o “soʻo se mea e mafai ona faʻaogaina i se masini poʻo se mea na mafai ona faʻatinoina, ofoina atu mo le faʻamoemoe, pe e avea ma fesoasoani mo tagata ma pe toe totogi, le faʻaletonu le faalogo" (21 CFR 801.420). O mea faʻalogo e faʻatonutonuina e le FDA o fomaʻi vasega Vasega II poʻo le vasega II ma e naʻo avanoa mai kamupani laiseneina. E mafai ona fautuaina tagata mo mea faʻalogo e faʻaletonu pe le mafai ona faʻalogo e faʻalogologo ma ua mafai ona faʻaleleia e le tausimaʻi.
Mea e Faʻamalosi ai Suʻega a le Tagata (PSAP): O PSAPs o loʻo i luga o le-laulau, ma faʻaogaina masini faʻaeletonika ua mamanuina ina ia faʻaleleia atili le faʻalogo i nisi o siosiomaga (e le o le faʻaaogaina atoa). E masani ona mamanuina e maua ai se faʻalauteleina o le siʻosiʻomaga o leo ae ona e le o faʻatonutonuina e le FDA, e le mafai ona faʻatauina e avea ma masini e fesoasoani ai i tagata e faʻaletonu le faʻalogo. Ua fautua mai e le FDA o faʻataʻitaʻiga o tulaga e masani ona faʻaaogaina PSAP e aofia ai le tuli (faʻalogo mo manu), vaʻai i manulele, faʻalogologo i tautalaga ma se failauga mamao, ma le faʻalogologo atu i leo lemu e ono faigata ona faʻalogo i ai tagata masani faʻalogo (eg, talanoaga mamao) (FDA Fuafuaga Taiala, 2013). O loʻo avanoa nei PSAP mo le faʻatauina e le au faʻatau i faleoloa e tele ni faleoloa, e aofia ai faleʻoloa i luga ole laiga. E mafai e tagata suʻesuʻe ona faʻatau atu PSAP.
Mea faʻalogo fesoasoani E mafai ona faʻaaogaina le ALDs poʻo le ALS i galuega, fale, nofoaga o galuega poʻo nofoaga o faʻafiafiaga, ma mafai ona faʻaoga e faʻaleleia atili ai le faʻailoga-to-noise ratio, faʻafetaiaia ai le aafiaga o le mamao, pe faʻaititia le aafiaga o le leaga akoustics (e pei o le faʻatupuina. ) O nei masini atonu e mo le faʻaaoga mo oe lava pe mo vaega (lautele vaega). Alerting masini masani ona faʻaaogaina le malamalama, malosi le leo poʻo vevesi e fesoʻotaʻi ai pe faʻailo le tagata ma faʻaletonu le faʻalogo e uiga i mea na tutupu i lo latou siosiomaga, ma mafai ona fesoʻotaʻi i telefoni, moli, faitotoʻa, asu uila, ma isi. O le FDA e le faʻatonutonu ALD, ALS, pe lapatai mai masini, e ui lava o nisi masini, pei o ata ua telefoni, atonu e tatau ona usitaʻia FCC tulafono faatonutonu. O nei masini e mafai ona faʻatauina e ala i faleoloa faleoloa, i luga ole laiga, ma suʻesuʻega masani. I nisi tulaga, o nei masini e avanoa mo le faʻaititia o tau e ala i ofisa a le malo.
Lelei fesoʻotaʻiga fesoasoani fesoasoani: E tele mea faʻaoga o loʻo maua i aso nei ua faʻatulaga e faʻaopoopo i se mea faʻalogo, faʻaleleia fesoʻotaʻiga, pe faʻaaoga isi auala o fesoʻotaʻiga. Mea e aofia ai masini e faʻatagaina le tagata faʻalogo e faʻaliliu saʻo faʻamatalaga mai i se telefoni poʻo isi mea e faʻalogo i ai le tagata lava ia (e pei o laupepa, komepiuta, e-faitau) faʻapea foi ma masini mimiti mamao poʻo le lapele e fesoasoani i le tagata faʻalogo e faʻalogo i mea mamao (e pei o,
Pule Tau Fatuga 2018. American Academy of Audiology. www.audiology.org. 5
potu aoga, potu fono, ma potu fono. O mea faʻalogo mea faʻalogo e masani ona faʻatauina e ala i faʻataʻitaʻiga, ae o loʻo avanoa foʻi i faleoloa.
Faʻalogo: O le faʻalogo o soʻo se mea e faʻalogo i ai mo ni mea e faʻaaogaina e faʻaopoopo ma faʻaleleia atili ai le lagona faʻalogo, pe e aofia ai ma vaega e pei o le mataʻituina o faʻailoga taua (pei o le tata o le fatu, vevela o le tino, toto o le okesene, ma isi). kalori na susunuina, ma isi mea), faʻaopopoina le faʻalogo (faʻatagaina tagata faʻaoga e faʻamamaina pe faʻalauteleina leo faapitoa), faʻaleleia musika, faʻaliliuga gagana, poʻo le faʻaleleia atili o le fesoʻotaiga mata.

Pule Tau Fatuga 2018. American Academy of Audiology. www.audiology.org. 4

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